Hội thảo: Tiêu chuẩn chất lượng thiết bị y tế Phòng Khoa học và Đào tạo, Bệnh viện Đại học Y Dược TPHCM

Tổng quan
Chương trình
Chủ tọa & BCV
Thông tin chung

Bài giảng: 18
Thời lượng: 1 ngày

Kính thưa Quý đồng nghiệp,

Nhằm cập nhật, bổ sung kiến thức, nâng cao năng lực quản lý thiết bị y tế cho nhân viên y tế trong lĩnh vực có liên quan, Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh phối hợp với Câu lạc Bộ Phòng Vật tư Thiết bị các bệnh viện phía Nam và Hội Thiết bị Y tế Thành phố Hồ Chí Minh tổ chức Hội thảo:

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG THIẾT BỊ Y TẾ

Thời gian	21/05/2025
Địa điểm tổ chức	Hội trường 3A (Lầu 3 – Khu A) Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh (215 Hồng Bàng, P.11, Q.5, TP. Hồ Chí Minh)
Đối tượng	Nhân viên y tế có quan tâm
Chương trình	Xem chi tiết trong *file đính kèm*
Hình thức đăng ký	Link đăng ký

Trong trường hợp cần sự hỗ trợ về mặt kỹ thuật, Quý đồng nghiệp vui lòng liên hệ Phạm Đình Nguyên:

Số điện thoại 028 39525126
email: [email protected].

Trân trọng thông báo.

PHÒNG KHOA HỌC VÀ ĐÀO TẠO

BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC TPHCM

PHIÊN 1 0/10

Chủ tọa:
PGS TS BS. Nguyễn Hoàng Bắc
ThS. Trịnh Đức Nam
PGS TS BS. Nguyễn Hữu Thịnh
- 07:30 – 08:15
  
  Tiếp đón khách
- 08:15 – 08:30
  
  Phát biểu khai mạc
  PGS TS BS. Nguyễn Hoàng Bắc
- 08:30 – 09:00
  
  Định hướng phân loại thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng trong đấu thầu
  ThS. Trịnh Đức Nam
- 09:00 – 09:15
  
  Tiêu chuẩn chất lượng trong hoạt động đấu thầu thiết bị y tế
  ThS. Lưu Ngọc Thức
- 09:15 – 09:45
  
  Yêu cầu ISO 13485, MDR & FDA
  - Các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485:2016
  – Cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 13485:2016
  KS. Phạm Quốc Việt
- 09:45 – 10:15
  
  Yêu cầu ISO 13485, MDR & FDA (tt)
  - Khái quát về quản lý rủi ro cho thiết bị y tế
  – Các yêu cầu xác nhận giá trị sử dụng
  – Yêu cầu về trách nhiệm pháp lý đối với tổ chức sản xuất và cung cấp dịch vụ về thiết bị y tế
  – Áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485 cho bệnh viện
  KS. Phạm Quốc Việt
- 10:15 – 10:30
  
  Giải lao
- 10:30 – 11:00
  
  Các yêu cầu của MDR 2017/745 của EU
  - Cấu trúc của MDR 2017/745
  – Hệ thống quản lý chất lượng (Sự gắn kết giữa các yêu cầu của ISO 13485:2016 và MDR EU/2017/745)
  – Phân biệt và nhận diện CE tự công bố và CE có Notied Body
  KS. Phạm Quốc Việt
- 11:00 – 11:15
  
  Giới thiệu Phụ lục GSPR của MDR 2017/745
  KS. Phạm Quốc Việt
- 11:15 – 11:30
  
  Thảo luận
PHIÊN 2 0/8

Chủ tọa:
PGS TS BS. Nguyễn Hữu Thịnh
ThS. Hứa Phú Doãn
- 13:30 – 13:55
  
  FDA Inspection (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ)
  – Yêu cầu của FDA
  – Quy trình đăng ký FDA
  – Điểm khác biệt của đánh giá FDA
  – Giới thiệu về MDSAP
  KS. Phạm Quốc Việt
- 13:55 – 14:20
  
  Phương pháp & cách thức chọn lựa nhà cung cấp
  - Quản lý nhà cung cấp là gì?
  – Các quy định và yêu cầu xung quanh quản lý nhà cung cấp
  – Phê duyệt nhà cung cấp (Supplier qualication)
  – Quản lý và giám sát nhà cung cấp
  ThS. Hồ Công Mận
- 14:20 – 14:45
  
  Lộ trình về tổ chức công nhận cho các chứng nhận, được công nhận IAF & ISO
  - Tổng quát về cấu trúc công nhận và chứng nhận
  – Các loại hình chứng nhận và cơ chế thừa nhận lẫn nhau
  – Phân loại đánh giá chứng nhận và công nhận, tần suất giám sát đảm bảo tuân thủ
  ThS. Hồ Công Mận
- 14:45 – 15:00
  
  Giải lao
- 15:00 – 15:20
  
  Chia sẻ từ nhà sản xuất sau khi hoàn thành đánh giá hệ thống chất lượng của nhà máy tại các tiêu chuẩn chất lượng EN ISO, CE MDR và FDA
  KS. Bùi Anh Tú
- 15:20 – 15:35
  
  Tình hình mua sắm thiết bị y tế tại Bệnh viện
  PGS TS BS. Nguyễn Hữu Thịnh
- 15:35 – 16:00
  
  Thảo luận
- 16:00 – 16:30
  
  Sinh hoạt Câu lạc bộ Phòng Vật tư thiết bị các bệnh viện phía Nam
  PGS TS BS. Nguyễn Hữu Thịnh

Phí tham dự

200.000 VND/người

Hình thức đóng tiền

Đóng tại bàn lễ tân vào ngày 21/05/2025

Chuyển khoản theo thông tin

Tên tài khoản: Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh
Số tài khoản: 127000034908
Tại Ngân hàng TMCP Công thương Việt Nam, chi nhánh 5
Nội dung: VTTB 21/5/2025 – Ho ten – So dien thoai

Vui lòng chụp màn hình chuyển khoản thành công và gửi qua email: [email protected]

Hội thảo: Tiêu chuẩn chất lượng thiết bị y tế

PHIÊN 1 0/10

PHIÊN 2 0/8

Thời gian

Địa điểm

Phí tham dự và cấp giấy chứng nhận

Chương trình khác

Hội thảo: Hiệu quả kích thích từ trường xuyên sọ trong điều trị bệnh thần kinh mạn tính thường gặp

Hội thảo: Vai trò chuẩn chất lượng quốc tế trong việc nâng cao chất lượng điều trị, chăm sóc và an toàn người bệnh

Hội thảo trực tuyến: Đái tháo đường típ 2 mới – Chẩn đoán trên bệnh nhân trẻ tuổi

Hội thảo: Phẫu thuật tái tạo dây chằng chéo bằng gân nhân tạo

Hội thảo: Xu hướng và ứng dụng lâm sàng từ chăm sóc sản khoa đến công tác xã hội

Modal title