Hội đồng đạo đức

STT

Tên quy trình

Biểu mẫu

     1.      

Quy trình bảo mật thông tin

• Biểu mẫu cam kết bảo mật thông tin

     2.      

Quy trình lựa chọn chuyên qua tư vấn

• Thỏa thuận tư vấn chuyên môn

3.

Quy trình tiếp nhận và thẩm định hồ sơ nghiên cứu

• Phiếu tiếp nhận hồ sơ
• Đơn đề nghị thẩm định

     4.      

Quy trình thẩm định hồ sơ nghiên cứu quy trình rút gọn

• Phiếu nhận xét, đánh giá đề cương nghiên cứu
• Bản tổng hợp phiếu đánh giá đề cương nghiên cứu theo quy trình rút gọn

     5.      

Quy trình thẩm định hồ sơ nghiên cứu quy trình đầy đủ

• Phiếu nhận xét, đánh giá đề cương nghiên cứu

     6.      

Quy trình tổ chức cuộc họp

• Thư mời
• Biên bản họp

     7.      

Quy trình xử lý báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu

• Báo cáo AE/SAE
• Phiếu đánh giá báo cáo AE/SAE
• Biên bản họp đánh giá SAE

     8.      

Quy trình xử lý vi phạm đề cương nghiên cứu

• Báo cáo vi phạm/sai lệch/không tuân thủ đề cương
• Công văn thông báo vi phạm đề cương

     9.      

Quy trình xử lý khiếu nại và yêu cầu của đối tượng nghiên cứu

• Tất cả hồ sơ liên quan đến việc xử lý khiếu nại và yêu cầu của đối tượng nghiên cứu.

 10.      

Quy trình kiểm tra điểm nghiên cứu

• Tất cả hồ sơ liên quan đến kiểm tra điểm nghiên cứu.